蘇州盛達藥業招聘簡章
崗位名稱:生產儲備(bèi)幹部/生產技術員
需求人數:10
崗位要(yào)求(qiú):
1、 本科或以上學(xué)曆,化學、藥學、生物工程(chéng)等(děng)相關專業(yè);
2、 有(yǒu)工作經驗優先,優秀的(de)應屆生亦可;
3、 能夠吃苦,適應能力強;
4、 具備(bèi)優秀的學習(xí)能力,願(yuàn)意在製(zhì)藥(yào)行業(yè)發展;
5、 熟悉原(yuán)料(liào)藥生產流程和要求。
工作職責(zé):
1、 負責數據收集、匯(huì)總、整理、分析工作;
2、 負責產品相關(guān)的實驗;
3、 編製、修訂車間GMP相關的技術(shù)文件以及設備的驗證;
4、 生產(chǎn)現場管理;
5、 新員工的(de)現場培訓;
6、 生產質(zhì)量的監督、規章製(zhì)度的執行監(jiān)督;領導交辦(bàn)的其他臨時性工作。
崗(gǎng)位名稱:不良反應專員
需求人數:2
崗(gǎng)位要(yào)求:
1、藥學或(huò)醫學相關專業畢業,本科以上學曆(lì);
2、有不良反(fǎn)應相關工作(zuò)經驗(yàn)者,優先考慮(lǜ);
3、熟悉(xī)醫(yī)藥行業相關法規及(jí)辦公軟件,抗壓能力強;
4、工作細致責任(rèn)感強,具備良(liáng)好(hǎo)的溝通能力及團隊精神;
工作職責:
1、 負責產品進入市場以後(hòu)不良反應的(de)信息采集、整理、係統上(shàng)傳工作;
2、 不良(liáng)反應體係(xì)的優化、修訂、升(shēng)級;
3、 資料管(guǎn)理類文(wén)件的修訂、更新;
4、 標簽(qiān)備案、記(jì)錄等文件的審核;
5、 領導交辦的其他臨(lín)時性工(gōng)作。
崗位名稱:QA
需(xū)求人數:5
崗(gǎng)位要求:大專以上,化學(xué)或藥學類專業,3年以上藥(yào)廠質量管理經驗,2年及(jí)以上無菌現場管理經驗,善於溝通交流,有接受國內及FDA、歐盟GMP符合性檢(jiǎn)查及驗證經驗者優先。
工作職責:
1、負責在車間現場貫徹(chè)GMP的各項要求、製度、規定等,協(xié)助質量(liàng)部經理對生(shēng)產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督檢(jiǎn)查工作;
2、負責投料(liào)前(qián)的複核工作,監控工藝過程中各關(guān)鍵工序的操作及檢查外包裝質量,並填寫工(gōng)藝查證記錄;
3、負(fù)責檢查和監(jiān)督生(shēng)產過(guò)程中(zhōng)的(de)質量變化,進行質量分析,為車(chē)間質(zhì)量(liàng)分析會(huì)提供分(fèn)析資料;
4、負責及時整(zhěng)理批生產記錄、批包裝記錄及(jí)工藝查證(zhèng)記錄等,由車間主(zhǔ)任審核(hé)簽字後轉交質(zhì)量部經理審核(hé),存檔;
5、負責(zé)中(zhōng)間體、成品的取樣、請驗及請驗(yàn)單的(de)審核簽字(zì);
6、負責中間體的放行使用,可有權阻止不合格中間體進入下一(yī)工序;
7、負責製定、修(xiū)訂車間質量管理操作方麵(miàn)的製度;
8、負責回收溶劑質量的(de)控製:回收操作過程的檢(jiǎn)查(chá),記錄審核後交QA,回收成品的質量確認放行;
......
16、完成質量部經理、QA助理(lǐ)交(jiāo)辦(bàn)的其他工作(zuò)。
崗位名稱:質量研究員
需求人數:5
崗位要求
1、 本科以上學(xué)曆,化學專業;
2、 具備(bèi)英(yīng)文閱讀能力,能(néng)夠快速檢索國際(jì)相(xiàng)關(guān)文獻(xiàn);
3、 良好的溝通表達(dá)能力,學習能力強;
4、 踏實肯(kěn)幹 ,抗壓能力強;
5、有工作(zuò)經驗(yàn)優先考慮,優(yōu)秀的應屆畢業生亦可。 1、在研究組長的領導下,負責所有(yǒu)研究試驗工作;
2、負責整理試(shì)驗數(shù)據,對試驗結果的準確性負責;
3、協(xié)助組長完成試驗研究(jiū)方案(àn)的報告審核;
4、及時處(chù)理工作中(zhōng)發生的異常及偏差(chà);
5、領導(dǎo)交辦的其他臨(lín)時性工(gōng)作(zuò)
崗位名稱:QC分析
需求人數:10
崗位要(yào)求:
1、 大專以上學曆,化學類專(zhuān)業;
2、 具備氣、液相色譜儀維護工作經驗優先考慮;
3、 耐心細(xì)致,主動性(xìng)強,能(néng)夠及(jí)時發現工作中(zhōng)出現的偏差異常;
4、 學習能力強,職業發展(zhǎn)規劃明確;
5、 踏實肯幹,抗壓(yā)能力(lì)強
工作職責:
1、 負責(zé)原輔(fǔ)料、中間件、成品、樣(yàng)品的檢測工作;
2、 及時完(wán)成(chéng)檢驗記錄的書寫工作;
3、 負責儀器的日常簡單維(wéi)護保養;
4、 負(fù)責檢驗過程(chéng)中的異常偏差、00S的匯(huì)報及調查工(gōng)作(zuò);
5、 根據領導要求,對(duì)分(fèn)管的儀器的維護、校(xiào)驗、確認、3Q工(gōng)作(zuò)負責;
6、 負責涉及到儀器類的GMP相(xiàng)關工作;
7、 協(xié)助領導進行(háng)儀(yí)器(qì)的選型;
8、 領導交(jiāo)辦的其他臨(lín)時性工作。
崗位名稱:設(shè)備工程師(公(gōng)用工程)
需求人數:2
崗位要求:
1)大專(zhuān)、本(běn)科。
2)相關專業:如製藥工程,過程裝備與控製工程,化工設備及機械,或暖(nuǎn)通類專業。
如(rú)有2年左右(yòu)製藥(yào)行業工作經驗(在(zài)化學製藥或製(zhì)劑(jì)廠工程部設(shè)備(bèi)管理崗位,公(gōng)用工程操作(zuò)管理崗位,機電維修管理崗位),可以放寬至相近工科類(lèi)專(zhuān)業。
3)如有(yǒu)5年左(zuǒ)右製藥(yào)行業工作經驗(在工程(chéng)部(bù)設備管理崗位(wèi),公用工程操作管理崗位,機電維修管理崗位),可以(yǐ)放寬至中專教育背景,相近(jìn)工科類專業。
4)通用(yòng)要求(qiú):能夠(gòu)獨立編(biān)製(zhì)word文件,excel數據表(biǎo),ppt匯報材料,CAD草圖,等工程專業常用辦(bàn)公係統;具有(yǒu)較好的自學能力和學習精神。
5)具有(yǒu)良好(hǎo)的團隊精神、良好的執行力;具備良好的(de)自律能(néng)力,能和關聯部門進行友善溝通(tōng);;性格開(kāi)朗;誠實勤快;較好的溝(gōu)通和表達能(néng)力;身體健康(kāng);生活習慣良(liáng)好,無不良嗜好。
工作職(zhí)責(zé):
1)對通用化學過程設(shè)備如反應釜(fǔ)、固液分離設備、幹(gàn)燥器、整粒、分裝、CRABS、幹濕(shī)熱滅菌櫃(guì)、噴(pēn)霧幹燥(zào)設備、通用泵等以及製藥工藝用水係統、淨化空調係統(tǒng),按照規(guī)程製(zhì)定(dìng)年(nián)度維護(hù)計劃,並組織實施;
2)根據設備說明書按需(xū)補充和更新設備易損件清單(dān),並協(xié)作車間、倉庫完成專用備(bèi)件的定期盤點(diǎn)和備貨;
3)按標準規程和安全規(guī)範要求,監(jiān)督設備改造、維(wéi)修實(shí)施過程;
4)監督(dū)設(shè)備(bèi)點(diǎn)檢維護、預(yù)防性維護工作,按要求完成檢修工單、維修記錄等閉環;
5)根(gēn)據(jù)分配(pèi)任務指導機修人員(yuán)完(wán)成設備設施風險評估數據提供、4Q文件的數據測試等;6)月度檢修費用的分(fèn)析;
7)固(gù)定資產、廢舊(jiù)設備(bèi)的處理;
8)特種設備檔案、安全附件管理;
崗位名稱:設備(bèi)工程師(製(zhì)劑(jì))
需求人(rén)數(shù):2
崗位要求:
1)大(dà)專、本科。
2)相關專業:如製藥機械類,過程裝備(bèi)與控製工程,機電(diàn)(氣)一體化等。
3)通用要求:能夠獨立編製word文(wén)件(jiàn),excel數據表常用辦公係統;具有較好的自學能力和(hé)學習精神。
4)具有良好(hǎo)的團隊精神、良(liáng)好的執行力;具備良好(hǎo)的自律能力,能和關聯部門進行友善溝通;;性格開朗;誠實(shí)勤(qín)快;較好的(de)溝通和表達能力(lì);身體健康(kāng);生活習慣(guàn)良好,無(wú)不良嗜好。
工作職責:
1)熟悉幹濕法製(zhì)粒、壓片(piàn)機、膠囊充填機、顆粒包裝機、包衣機(jī)、瓶(píng)包線、泡罩包裝、裝盒(hé)機等外包設備的一線調試管理,較(jiào)豐富的維護經驗;
2)強(qiáng)於(yú)設備故障現場排查;熟(shú)悉膠囊充填、壓片機、泡罩(鋁塑、鋁鋁)、顆粒包裝機、裝盒機的模具更換(huàn)調試(shì),能夠對生產操作進行上述工(gōng)作的(de)實際指導和(hé)支持——動(dòng)手調機;
3)按照設備維護規(guī)程製定年(nián)度維護計劃,並(bìng)負責實(shí)施,監督設(shè)備點檢維護、預防性維(wéi)護(hù)工(gōng)作,按要求完成檢(jiǎn)修工單、維修記錄等閉(bì)環。
4)根據(jù)設備說明書按(àn)需(xū)補充和更(gèng)新設備易損件清單,並協作車間、倉庫完成專用備件的定期盤點和備貨;
5)根據分配任務指(zhǐ)導(dǎo)機(jī)修人員完成(chéng)設備設施風險評估數據(jù)提供、4Q文件的數(shù)據測試等;6)月度檢修費用的分析;
7)固(gù)定資產、廢舊設備(bèi)的處理;
8)特種設(shè)備(bèi)檔案、安(ān)全附件(jiàn)管理;
崗位名稱:無菌車間主管(guǎn)
需求人數:2
崗(gǎng)位要求:
1、本科及(jí)以上(shàng)學曆,藥學、化學或化學製藥等相關專(zhuān)業;
2、無菌原料藥(yào)生產管理5年以上(shàng)經驗;
3、頭孢類產品(pǐn)生產經驗者優(yōu)先
工作職責:
1、 車(chē)間人(rén)員管理培訓,調動人員(yuán)積極性(xìng),樹立(lì)並保持高的(de)工作(zuò)效率,好(hǎo)的工作(zuò)形象、作風以及(jí)人際關係;
2、 負責組織完成生產部下達(dá)生(shēng)產計劃及審核(hé)所有的批生(shēng)產(chǎn)記錄;
3、 確保廠(chǎng)房(fáng)和設備的維護保養工作;
4、 做好產品生產技術(shù)管理及(jí)數據統計分(fèn)析工作;
5、 對下(xià)屬人員進行月(yuè)度和(hé)年度(dù)考核;
6、 員工休假、缺勤、遲到、早退、外出等批複處(chù)理;
7、 完成生產部經(jīng)理交辦的(de)其(qí)他事項(xiàng)。
注:要求無青黴素、頭孢過敏(mǐn)症(zhèng)狀,無傳染(rǎn)性疾病;
薪(xīn)資(zī)、福利待遇:
(1)五險一(yī)金;節日福利、高溫補貼;
(2)入職滿一年可以(yǐ)享受帶薪年假、年終雙薪,享受每年遞(dì)增年功工資;
(3)每年(nián)有一到(dào)兩次的調薪機會;
(4)每(měi)年一(yī)次健康(kāng)體檢(jiǎn);
(5)公司提供住宿(xiǔ)(網(wǎng)絡)、餐補;
(6)入職滿2個月且在職的情況下報銷春節來回(huí)汽車、火車(chē)路費。
晉升空間:主操、班(bān)長、大(dà)班長、主管、經理均從公(gōng)司(sī)內部提拔。
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